Лекарственная безопасность страны

— Сейчас идет отбор инвестиционных проектов разработки лекарственных средств, новых видов медицинской техники, — говорит председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы Федерального собрания РФ Ольга Борзова. — Часть перспективных проектов по производству генно-инженерных факторов крови, субстанций и лекарственных средств для лечения онкологических заболеваний, радиофармпрепаратов, дженериков уже одобрены и рекомендованы к производству.

Подготовлен Список стратегически значимых лекарств (более 50 препаратов), полный цикл производства которых должен находиться на территории нашей страны. Это, в первую очередь, инновационные лекарства для лечения сердечно-сосудистых и онкологических заболеваний, заболеваний органов дыхания, пищеварения и инфекционных заболеваний.

Активно работает Совет по развитию фармацевтической и медицинской промышленности при Правительстве Российской Федерации. Уже утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности до 2020 года.

— Что это за документ?

— Он направлен на обеспечение лекарственной безопасности России. Предусматривается поэтапный переход всех отечественных производителей на стандарты GMP, разработка механизмов импортозамещения лекарств… Наша фармацевтическая промышленность должна успешно конкурировать с зарубежной. Нужно добиться того, чтобы большинство лекарственных средств закупалось у отечественных производителей.

По мнению Комитета по охране здоровья, для этого надо развивать государственно-частное партнерство. Кроме того, нужно серьезно менять законодательную базу. Мы сейчас вместе с Минздравсоцразвития России готовим законопроект, который будет регулировать порядок обращения лекарственных средств.

Федеральный закон «О лекарственных средствах» был принят больше 10 лет назад. Он устарел! Подготовлена его новая редакция — закон «Об обращении лекарственных средств».

Принятие этого закона устранит лишние административные барьеры при регистрации и производстве лекарств. Будут закреплены сроки проведения их экспертизы и регистрации. Усилится государственное регулирование цен на лекарства, будут уравнены в правах отечественные и зарубежные производители.

Необходимо законом закрепить систему преференций для отечественных фармпроизводителей при государственных закупках лекарственных средств. Что касается борьбы с фальсифицированными лекарствами, то наш Комитет предполагает внести в Уголовный кодекс РФ новую статью, ужесточающую ответственность за обращение недоброкачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств. Соответствующий законопроект уже разработан и будет внесен в Государственную Думу в ближайшее время.