Вчера проект федерального закона «Об обращении лекарственных средств» был принят в третьем чтении Государственной Думой.

— Учитывая огромную социальную значимость законопроекта, в процессе его подготовки изучены и проанализированы все поступившие в наш комитет предложения, — говорит председатель Комитета Государственной Думы по охране здоровья Ольга БОРЗОВА. — В обсуждении участвовали все заинтересованные стороны, видные ученые, эксперты.

При работе над законопроектом были уточнены некоторые его положения.

Во-первых, о введении переходного периода для отечественных производителей, за который они должны привести условия производства лекарственных средств в соответствие с правилами (GMP). Переход всех отечественных предприятий на правила надлежащей производственной практики должен быть произведен до 1 января 2014 года.

Во-вторых, оговорены особенности обращения радиофармацевтических препаратов.

В-третьих, внесена норма о том, что лекарственные средства, которые производятся исключительно на экспорт, не подлежат государственной регистрации.

Также введено положение об обязательном страховании жизни и здоровья лиц, участвующих в клинических исследованиях. Установлены размеры и сроки страховых выплат.

По поручению Президента РФ Д.А. Медведева уточнена еще одна норма закона. О том, как будут информировать население о предельных отпускных ценах производителей на лекарственные средства, входящие в Перечень жизненно необходимых, о предельных оптовых и розничных надбавках, о максимальной цене на препарат в каждом конкретном субъекте РФ.

Для того, чтобы начали работать положения законопроекта, направленные на улучшение обеспечения лекарствами сельских жителей, депутатами Комитета внесен в Государственную Думу проект федерального закона «О внесении изменений в Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан». Он приводит в соответствие нормы законопроекта «Об обращении лекарственных средств» и действующего законодательства.